قالت حكومة المملكة المتحدة في 6 أكتوبر 2026 إنها قبلت التوصيات الأربع والأربعين الصادرة عن اللجنة الوطنية المستقلة المعنية بتنظيم الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية. وكانت اللجنة قد نشرت توصياتها في 10 سبتمبر، ولذلك فإن إعلان أكتوبر هو رد الحكومة بشأن التنفيذ، وليس نتيجة سريرية جديدة أو إطلاق منتج ذكاء اصطناعي جديد. تريد الحكومة وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) أن تمنح القواعد وزناً أكبر لمتابعة سلامة الجهاز وأدائه طوال فترة تشغيله، بدلاً من الاعتماد أساساً على تقييم واحد عند الترخيص. ويتناول هذا النهج احتمال تغير سلوك الأنظمة البرمجية عند تحديثها واستخدامها خارج الظروف التي غطتها الأدلة الأولية.

وبالتوازي مع الرد، فتحت MHRA باب الطلبات للمرحلة الثالثة من AI Airlock، وهي بيئة تنظيمية تجريبية للأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي. وتهدف المرحلة إلى اختبار سبل متابعة الأجهزة بعد نشرها، وإدارة التغييرات، وجمع أدلة الاستخدام الواقعي بالتعاون مع المطورين والمنظمين وشركاء الصحة. وتقول الحكومة إن البرنامج حصل على تمويل عام إضافي لمدة ثلاث سنوات. والتزمت MHRA بإصدار مسودة إرشادات بحلول ديسمبر 2026 بشأن إدارة تغييرات الأجهزة مع تطورها، وببدء مشاورة في 2027 حول تأهيل هذه الأجهزة وتصنيفها. ولا يعني قبول جميع التوصيات أن كل إجراء دخل حيز التنفيذ أو اكتمل؛ إذ تخطط الحكومة لنشر خارطة تنفيذ كاملة في ربيع 2027.

للتصميم آثار اقتصادية أيضاً. فقد تساعد القواعد الأوضح للتقييم والمتابعة مطوري البرمجيات الطبية على توقع الأدلة المطلوبة، كما قد تساعد المستشفيات على تقييم مسؤوليات السلامة عند الشراء. لكن المتابعة المستمرة قد تضيف تكاليف تتعلق بجودة البيانات والإشراف السريري وتدريب الموظفين والإبلاغ عن الحوادث. وAI Airlock آلية للاختبار والتعلم التنظيمي؛ فالمشاركة فيها لا تمثل اعتماداً عاماً على أن المنتج فعال أو آمن. ويظل كل نظام بحاجة إلى أدلة خاصة بدقته وأدائه بين فئات المرضى والإشراف البشري وآثار تحديث البرمجيات.

تتناول حزمة اللجنة المؤلفة من 44 بنداً ورد الحكومة التقييم وإتاحة السوق والرقابة بعد التسويق معاً. وتشمل الخطوات القريبة المرحلة الثالثة من AI Airlock، ومسودة إرشادات للحفاظ على السلامة مع تغير الأجهزة، ومشاورة بشأن تصنيفها. وقالت الحكومة إن العمل بدأ عبر عشرة مجالات ذات أولوية بمشاركة الحكومة وMHRA وشركاء NHS والإدارات المفوضة. ومن المتوقع نشر خارطة تفصيلية للمسؤوليات والجداول الزمنية في ربيع 2027. لذلك يحدد الإعلان اتجاهاً تنظيمياً، لكنه لا يقدم جدول امتثال نهائياً للشركات أو نتيجة مقاسة لفائدة المرضى.