L’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) a accordé le 10 septembre une autorisation de mise sur le marché à deux logiciels médicaux utilisant l’intelligence artificielle et développés localement : Dental IQ pour l’imagerie dentaire et SAARIA pour l’imagerie rétinienne. Elle indique avoir évalué la documentation technique et les données cliniques afin d’examiner leur sécurité, leurs performances et leur efficacité pour les usages prévus. Dental IQ emploie l’apprentissage profond pour analyser des radiographies dentaires et aider à repérer d’éventuelles caries, maladies parodontales et modifications structurelles. SAARIA analyse des images du fond d’œil afin d’appuyer le dépistage de la rétinopathie diabétique et de repérer les patients susceptibles d’avoir besoin d’un examen ophtalmologique spécialisé.

La SFDA présente les deux logiciels comme des outils d’aide clinique qui ne se substituent pas au jugement des professionnels de santé. Elle précise que les jeunes entreprises saoudiennes qui les ont développés ont mené des études cliniques locales et se sont engagées à assurer un suivi après commercialisation. L’autorité décrit ces autorisations comme les premières accordées à des logiciels médicaux saoudiens utilisant l’IA en dentisterie et en ophtalmologie. Le communiqué ne précise ni la date de lancement commercial, ni le nombre d’établissements utilisateurs, ni les résultats mesurés en pratique courante.